ISO13485医疗器械质量管理体系认证

提高和?#32435;?#20225;业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度

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服务类型:

  • ISO9001质量体系认证
  • ISO14001环境管理认证
  • ISO/50430认证
  • OHSAS18001认证
  • ISO27001信安管理认证
  • ISO20000信技管理认证
  • ISO22000?#31216;?#23433;全认证
  • ISO13485医疗器械认证
  • ISO16949汽车行业认证

服务地区:

全国
  • ISO13485医疗器械质量管理体系认证

    全国

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  • 掘金企服
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服务介绍 用户评价 服务保障 关于掘金企服
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ISO13485医疗器械认证

服务内容 ISO13485医疗器械质量管理体系认证
服务区域 全国
服务周期 30个工作日左右
需准备材料 1、申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;
2、申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件;
3、申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;
4、申请?#32564;?#26126;执?#26800;?#26631;准;
5、医疗器械产品注册证(复印件);
6、产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程?#24471;?
7、近三年产品销售情况及用户反馈信息;
8.主要外购、外协件清单;
9.其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等.

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